Mitä Testogel (Androgel) om?

Tämä lääke sisältää testosteronia, joka on miehen elimistön tuottamaa sukuhormonia. Tätä lääkettä käytetään aikuisilla miehillä testosteronin puutoksen korvaushoitona (miehen hypogonadismin) sekä puutoksen aiheuttamien terveysongelmien hoitamiseen. Puutos on todennettava kahdella erillisellä testosteronitasoa mittaavalla verikokeella.

Mitä Testogel on ja mihin sitä käytetään

Tämä lääke sisältää testosteronia, jota miehen elimistö tuottaa.

impotenssi
hedelmättömyys
seksuaalinen haluttomuus
väsymys
masentunut mieliala
alhaisten hormonitasojen aiheuttama luiden haurastuminen
miehisten sukupuoliominaisuuksien heikkeneminen
muutokset kehon koostumuksessa
erektiohäiriöt.

Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Testogel-valmistetta

Tätä valmistetta ei saa käyttää

jos olet allerginen testosteronille tai jollekin muulle tämän lääkkeen ainesosalle (lueteltu kohdassa 6)
jos sairastat eturauhassyöpää
jos sairastat rintasyöpää.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöönottoa:

jos sinulla on epilepsia ja/tai migreeni, sillä ne voivat pahentua
jos sinulla on korkea verenpaine tai saat hoitoa korkeaan verenpaineeseen, koska testosteroni saattaa aiheuttaa kohonnutta verenpainetta
jos sairastat vaikea-asteista sydän-, maksa- tai munuaissairautta, tämä lääkehoito voi aiheuttaa vaikea-asteisia komplikaatioita, jotka ilmenevät nesteen kertymisenä elimistöön. Tähän saattaa toisinaan liittyä myös (kongestiivista) sydämen vajaatoimintaa sillä joillakin henkilöillä on raportoitu testosteronihoidon aikana hengitysvaikeuksien pahenemista nukkuessa, etenkin hyvin ylipainoisilla henkilöillä tai jos henkilöllä on jo ennestään hengitysvaikeuksia
jos sinulla on luustoon vaikuttava syöpä, sillä veren tai virtsan kalsiumpitoisuus saattaa kohota. Tämä lääke saattaa vaikuttaa kalsiumpitoisuuteen. Lääkäri voi katsoa aiheelliseksi ottaa verikokeen kalsiumpitoisuuden tarkistamiseksi tämän lääkehoidon aikana.
jos sinulla on tai on joskus ollut veren hyytymishäiriöitä, veren hyytymishäiriö, joka lisää veritulppien eli tromboosien riskiä (trombofilia).
tekijöitä, jotka lisäävät laskimotukoksen riskiä: aiempi laskimotukos, tupakointi; ylipaino, syöpä, liikkumattomuus, jos jollain lähisukulaisellasi on ollut nuorella iällä (kuten noin alle 50vuotiaana) verisuonitukos jalassa, keuhkossa tai muussa elimessä, iän karttuminen.

Miten tunnistat verisuonitukokset: kivulias turvotus jommassakummassa jalassa tai äkillinen ihonvärin muutos, kuten muuttuminen kalpeaksi, punaiseksi tai siniseksi, äkillinen hengenahdistus, äkillinen selittämätön yskä, jonka mukana voi tulla veriysköksiä, äkillinen rintakipu, voimakas pyörrytys tai huimaus, voimakas vatsakipu, äkillinen näönmenetys. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee näitä oireita.

Ennen tämän lääkevalmisteen käyttöönottoa testosteronin puutostila on todettava kliinisten oireiden perusteella (miehisten sukupuoliominaisuuksien heikkeneminen, muutokset kehon koostumuksessa, heikkous tai uupumus, vähentynyt libido, siittimen jäykistyshäiriöt jne.) ja varmistettava laboratoriotutkimuksin samassa laboratoriossa.

Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi:

lapsille, sillä alle 18 vuotiaiden poikien hoidosta ei ole saatavilla tarvittavaa tietoa.
naisille, sillä heille saattaa kehittyä miehisiä ominaispiirteitä.

Androgeenien käyttö saattaa lisätä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun riskiä tai eturauhassyövän riskiä. Eturauhaset tulisi tutkia ennen hoidon aloitusta sekä säännöllisesti sen aikana lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.

Lääkärin on teetettävä verikokeet (veren testosteronitaso, täydellinen verenkuva) ennen hoidon aloittamista sekä myöskin hoidon aikana.

Jos saat pitkäaikaista testosteronikorvaushoitoa, sinulle voi kehittyä epänormaalin suuri veren punasolumäärä (polysytemia). Tämän välttämiseksi veren punasolujen määrää tulee sen vuoksi seurata säännöllisesti.

Jos sinulla ilmenee vakavia ihoreaktioita, hoitoa pitäisi arvioida uudelleen tai keskeyttää se tarvittaessa.

Tietyt oireet, kuten ärtyneisyys, hermostuneisuus, painon nousu, ja usein ilmenevä siittimen jäykistyminen tai jäykkyyden pitkittyminen voivat olla merkkejä valmisteen liiallisesta käytöstä. Ilmoita näistä lääkärillesi, jotta tämän lääkkeen vuorokausiannostusta voidaan säätää sopivaksi.

Ennen hoidon aloittamista lääkäri suorittaa perusteellisen tarkastuksen. Kahdella erillisellä käynnillä otetaan verikokeita hoitoa edeltävän testosteronipitoisuuden määrittämiseksi. Hoidon aikana on säännöllisesti suoritettava lääkärintarkastus (vähintään kerran vuodessa sekä iäkkäillä ja riskiryhmiin kuuluvilla vähintään kahdesti vuodessa).

Mahdollinen testosteronin siirtyminen toiseen henkilöön

Testosteronia voi ilman hoidetun alueen peittämistä kulkeutua toiseen henkilöön, jos mainittu henkilö on läheisessä ja suhteellisen pitkäaikaisessa ihokosketuksessa. Tämä voi aiheuttaa tällä toisella henkilöllä elimistön kohonneita testosteronipitoisuuksia, jotka ilmenevät kasvojen ja kehon lisääntyneenä karvoituksena ja äänen madaltumisena. Naisilla kuukautiskierto voi muuttua. Testosteronin siirtyminen toiseen henkilöön kosketuksen välityksellä voidaan estää peittämällä ihoalue, jolle geeliä on levitetty, vaatetuksella tai pesemällä kyseinen ihoalue.

Tämän vuoksi suositellaan seuraavia varotoimenpiteitä:

Valmistetta käyttävälle:

pese kätesi saippualla ja vedellä huolellisesti geelin levityksen jälkeen.
peitä hoidettu ihoalue vaatetuksella geelin imeydyttyä.
pese hoidettu ihoalue ennen lähikontaktia toisen henkilön kanssa.

Jos epäilet, että testosteronia on kulkeutunut toiseen henkilöön (mieheen, naiseen tai lapseen), tämän toisen henkilön täytyy:

pestä altistunut ihoalue välittömästi vedellä ja saippualla
ilmoittaa lääkärille, jos kasvoissa tai keholla ilmenee finnejä tai muutoksia ihokarvoituksen kasvussa tai kasvualueiden suhteen.

Tämän lääkkeen levityksen jälkeen pitäisi mieluiten odottaa vähintään 1 tunti ennen suihkussa tai kylvyssä käyntiä.

Muut lääkevalmisteet ja tämä lääke

Ilmoita lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet hiljattain käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös reseptivapaita lääkkeitä. Tämä koskee varsinkin suun kautta otettavia verenohennuslääkkeitä, insuliinia tai kortikosteroideja. Näiden nimenomaisten lääkkeiden käytön yhteydessä geelin annostusta tulee mahdollisesti muuttaa.

Raskaus ja imetys

Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa käyttää tätä valmistetta.

Raskaana olevien naisten täytyy välttää minkäänlaista kosketusta ihoalueisiin, joille on levitetty tätä valmistetta. Tällä valmisteella voi olla epätoivottuja miehistäviä vaikutuksia sikiöön. Kuten edellä on mainittu, ihokontaktin sattuessa geelin kanssa kosketukseen joutunut alue on pestävä vedellä ja saippualla niin pian kuin mahdollista.

Jos kumppanisi tulee raskaaksi, sinun täytyy noudattaa testosteronigeelin siirtymistä koskevia ohjeita.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääkevalmiste ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Urheilijat ja naiset

Urheilijoiden ja naisten on huomioitava, että tämän patentoidun lääkevalmisteen vaikuttava aineosa on testosteroni, joka voi aiheuttaa dopingtesteissä positiivisen löydöksen.

Tämä lääkevalmiste sisältää alkoholia (etanolia)

Tämä lääkevalmiste sisältää 3,6 g alkoholia (etanolia) per annospussi.

Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.

Ennen kuivumista tämä valmiste on helposti syttyvää.

Miten Testogel-valmistetta käytetään

Tämä lääke on tarkoitettu vain aikuisille miehille iholla käytettäväksi.

Käytä tätä lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti. Käänny uudestaan lääkärin puoleen, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on 5 g geeliä (toisin sanoen 50 mg testosteronia) iholle annosteltuna kerran päivässä samaan aikaan, mieluiten aamuisin.

Lääkäri voi säätää annosta yksilöllisesti, mutta vuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 grammaa.

Valmistetta tulee levittää kevyesti puhtaalle, kuivalle ja terveelle iholle molempien hartioiden, molempien käsivarsien tai vatsan alueelle.

Annospussin avaamisen jälkeen koko sisältö on puristettava pussista ja levitettävä iholle välittömästi. Geelin on annettava kuivua 3–5 minuuttia ennen pukeutumista. Kädet on pestävä vedellä ja saippualla geelin levittämisen jälkeen.

Geeliä ei saa levittää sukupuolielimiin (siittimeen ja kiveksiin), sillä suuri alkoholipitoisuus saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä.

Visuaalisen ohjeistuksen osalta, katso pakkausseloste.

Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi
Jos unohdat käyttää tätä lääkettä
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat tämän lääkkeen käytön
Sinun ei pitäisi lopettaa tämän lääkkeen käyttöä ilman lääkärin määräystä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämänkin lääkevalmisteen käytön yhteydessä voi esiintyä haittavaikutuksia. Kaikilla niitä ei kuitenkaan ilmene.

Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi ilmetä 10 henkilöllä 100:sta:

Koska tämä lääke sisältää alkoholia, sen levittäminen iholle lukuisia kertoja voi aiheuttaa ärsytystä ja ihon kuivumista. Sen lisäksi voi ilmetä finnejä.

Yleiset haittavaikutukset (1–10 henkilöllä 100:sta)

Tämä lääke voi aiheuttaa päänsärkyä, tukanlähtöä, rintojen kipua, arkuutta tai suurenemista, eturauhasen muutoksia, ripulia, huimausta, verenpaineen kohoamista, mielialan vaihteluita, määräajoin tehtävissä verikokeissa ilmenevän veren punasolujen määrän lisääntymisen sekä hematokriitin (punasolujen prosentuaalinen osuus veressä) ja hemoglobiinin (punasolujen happea sitova osa) nousun, muutoksia veren rasva-arvoissa, ihon yliherkkyyttä ja pistelyä sekä muistin heikkenemistä.

Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu suun kautta tai ruiskeena annettavan testosteronin käyttöön liittyen: painonnousu, veren suolatasapainon muutokset, lihaskivut, hermostuneisuus, masennus, vihamielisyys, unenaikainen hengitysvaikeus, ihon keltaisuus (keltatauti), maksan toimintakokeiden muutokset, lisääntynyt ihon talineritys, muutokset libidossa , siittiöiden lukumäärän vähentyminen, usein ilmenevä siittimen jäykistyminen tai jäykkyyden pitkittyminen, virtsaamista vaikeuttavat ahtaumat, turvotukset ja yliherkkyysreaktiot.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, ilmoita niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista autat saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Testogel-valmisteen säilyttäminen

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin voit suojella luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä tämä lääke sisältää?

Valmisteen vaikuttava aine on testosteroni. Jokainen 5 g annospussi sisältää 50 mg testosteronia.

Muut aineet ovat karbomeeri 980, isopropyylimyristaatti, etanoli 96 %, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.

Potilastiedote/-tiedotteet Testogel (androgel)

Osta Testogel (Androgel)