Mitä on Metoclopramide?
Metoclopramide nostaa ylemmän ruuansulatuskanavan lihasten supistuksia. Tämä nopeuttaa vatsan tyhjentymistä suolistoon. Metoclopramidea käytetään lyhytaikaisesti ruokatorven refluksitaudin aiheuttamaan närästykseen henkilöilä, jotka ovat käyttäneet muita lääkkeitä ilman helpotusta oireisiin. Metoclopramidea käytetään myös vatsan hitaan tyhjentymisen hoitoon henkilöillä, joilla on diabetes, joka voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentamista, närästystä, ruokahalun menetystä ja täyttä oloa aterioiden jälkeen. Metoclopramidea voidaan käyttää myös muihin tarkoituksiin, joita ei ole lueteltu tässä Metoclopramide-oppaassa.
Metoclopramiden haittavaikutukset
Hakeudu ensihoitoon, jos sinulla on mitään seuraavista allergisen reaktion merkeistä: nokkosihottuma; hengitysvaikeudet; turvotusta kasvoilla, huulilla, kielessä tai kurkussa.
Lopeta Metoclopramiden käyttö ja soita lääkärillesi heti, jos sinulla on mitään MERKKEJÄ VAKAVASTA LIIKKUMISSAIRAUDESTA, joka voi ilmetä hoidon 2 ensimmäisen päivän aikana: vapinaa käsissäsi tai jaloissasi; kontrolloimattomat lihaksen liikkeet kasvoissasi; tai mitä tahansa uusia tai epätavallisia lihasliikkeitä, joita et voi hallita.
Metoclopramiden annostus
Tyypillinen Aikuisten Annostus Pahoinvointiin/Oksentamiseen:
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentaminen
- Parenteraalinen: 10 – 20 mg IM leikkauksen lopussa tai sen lähellä
Tyypillinen Aikuisten Annostus Ruokatorven Refluksitautiin:
Suun kautta otettava: 10 – 15 mg enintään 4 kertaa päivässä, 30 minuuttia ennen aterioita ja nukkumaanmenoaikaa, riippuen hoidettavista oireista ja kliinisestä reagoinnista. Hoito ei saa ylittää 12 viikkoa.
Tyypillinen Aikuisten Annostus Ohutsuolen Intubaatioon
Jos putki ei ole ohittanut mahanporttia asianmukaisilla tavoilla 10 minuutissa, yksi annos voidaan ottaa IV hitaasti 1 – 2 minuutin ajan: Aikuiset ja pediatrian potilaat, vähintään 14 vuotta: 10 mg IV yhtenä annoksena, annettuna 1 – 2 minuutin ajan.
Mitä Metoclopramide on?
Metoclopramide on pahoinvointilääke. Se sisältämä lääkeaine on nimeltään metoklopramidi. Tämä vaikuttaa pahoinvointia ja oksentelua estävässä aivojen osassa. Metoclopramide -tabletit on suunnattu lapsille (1–18-vuotiaille), joille muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää ehkäisemään solunsalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua.
Mitä Metoclopramide on ja mihin sitä käytetään
Metoclopramide on pahoinvointilääke. Se sisältämä lääkeaine on nimeltään metoklopramidi. Se vaikuttaa pahoinvointia ja oksentelua estävässä aivojen osassa.
Aikuiset:
Metoclopramide -tabletteja käytetään aikuisille:
- ehkäisemään solunsalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua
- ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua
- pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon. Migreenikohtauksen aikana metoklopramidia voidaan käyttää samanaikaisesti suun kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa, jotta kipulääkkeet vaikuttaisivat tehokkaammin.
Lapset:
Metoclopramide -tabletit on suunnattu lapsille (1–18-vuotiaille), jos muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, jota ilmenee mahdollisesti viivästyneesti solunsalpaajahoidon jälkeen.
Metoklopramidihydrokloridia jota Metoclopramide sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy tarvittaessa neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Mitä sinun on tiedettävä ennen Metoclopramide -tablettien ottamista
Älä ota Metoclopramide -tabletteja
- jos olet allerginen metoklopramidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle ainesosalle (lueteltu kohdassa 6)
- jos sinulla on verenvuotoa, tukkeuma tai puhkeama mahassa tai suolistossa
- jos sinulla on tai voi olla harvinainen kasvain lisämunuaisessa, joka sijaitsee munuaisen lähellä (feokromosytooma)
- jos sinulla koskaan on ilmenntys lääkehoidon yhteydessä tahattomia lihaskouristuksia (tardiivi dyskinesia)
- jos sinulla on epilepsia
- jos sinulla on Parkinsonin tauti
- jos otat levodopaa (lääke Parkinsonin taudin hoitoon) tai dopaminergisia agonisteja (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Metoclopramide)
- jos sinulla on koskaan ollut poikkeavia verenpuna-arvoja (methemoglobinemia) tai NADHsytokromi-b5:n puute.
Älä anna Metoclopramide -tabletteja alle 1-vuotiaalle lapselle (ks. kohta Lapset ja nuoret).
Varoitukset ja varotoimenpiteet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Metoclopramiden käyttämistä
- jos sinulla on aiemmin ollut epänormaali sydämen syke (pidentynyt QT-aika) tai muita sydänsairauksia
- jos sinulla on häiriöitä veren suolapitoisuuksissa, kuten kaliumin, natriumin ja magnesiumin kohdalla
- jos käytät sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä
- jos sinulla on hermoston (aivojen) sairauksia
- jos sinulla on häiriöitä maksan tai munuaisten toiminnassa. Annosta voi olla tarpeen pienentää (ks.kohta 3).
Lääkäri voi ottaa verikokeita tarkistaakseen hemoglobiinin määrän veressäsi. Hoito on lopetettava heti ja lopullisesti veriarvojen ollessa poikkeavia (methemoglobinemia).
Kahden metoklopramidiannoksen välin on oltava vähintään 6 tuntia yliannostuksen välttämiseksi, oksentamisesta tai annoksen unohtamisesta huolimatta.
Lapset ja nuoret
Tahattomia liikehäiriöitä (ekstrapyramidaalioireita) voi ilmetä lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille, koska siihen liittyy ekstrapyramidaalioireiden suurentunut riski (ks. edellä oleva kohta Älä ota Metoclopramide -tabletteja).
Muut lääkevalmisteet ja Metoclopramide
Ilmoita lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet hiljattain ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa Metoclopramiden vaikutustapaan tai Metoclopramide voi vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutustapaan. Tällaisia lääkkeitä ovat:
- levodopa tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (ks. edellä oleva kohta Älä ota Metoclopramide -tabletteja)
- antikolinergit (lääkkeitä, joita käytetään helpottamaan vatsan kouristuksia)
- morfiinijohdokset (lääkkeitä vaikean kivun hoitoon)
- rauhoittavat lääkkeet
- mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
- digoksiini (lääke sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
- siklosporiini (lääke immuunijärjestelmän tiettyjen häiriöiden hoitoon) – mivakurium ja suksametoni (lääkkeitä lihasten rentouttamiseen) – fluoksetiini ja paroksetiini (lääkkeitä masennuksen hoitoon).
Metoclopramide -tabletit alkoholin kanssa
Alkoholia ei tule käyttää metoklopramidihoidon aikana, koska alkoholi vahvistaa Metoclopramide -tablettien rauhoittavaa vaikutusta.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Tarpeen mukaan Metoclopramide -tablettien käyttäminen raskauden aikana on mahdollista. Lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää tätä lääkettä vai ei.
Metoclopramide -tablettien käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metoklopramidi imeytyy äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Metoclopramide voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai tahdosta riippumattomia, nykiviä pakkoliikkeitä sekä epätavallinen lihasjänteys voi saada aikaan kehon virheellisiä asentoja. Tämä voi vaikuttaa näkökykyysi sekä kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä ohjata moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, kykenetkö suorittamaan tälläisiä tehtäviä lääkehoidon aikana. Muista kohdista löydät selosteen lääkkeen vaikutuksista ja haittavaikutuksista. Lue koko pakkausseloste. Ollessasi epävarma keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Metoclopramide -tabletit sisältävät laktoosia
Jos lääkäri on ilmoittanut sinulle, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Miten Metoclopramide -tabletteja otetaan
Ota tätä valmistetta tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antamien ohjeiden mukaisesti. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg/kg. Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
Solunsalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoito (1–18-vuotiaat lapset)
Suositeltu annos on 0,1–0,15 mg/kg suun kautta korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Älä käytä tätä lääkettä solunsalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoitoon pidempään kuin 5 vuorokautta yhtäjaksoisesti.
Metoclopramide -tabletit eivät sovi käytettäväksi alle 30 hg painaville lapsille. Muut lääkemuodot/vahvuudet ovat mahdollisesti soveltuvampia lääkkeen antamiseksi.
Antotapa
Nielaise tabletti veden kera.
Kahden metoklopramidiannoksen välissä on oltava vähintään 6 tuntia yliannostuksen välttämiseksi, lääkkeen oksentamisesta tai annoksen unohtamisesta huolimatta.
Läkkäät
Annosta voi olla tarpeen pienentää munuaisten ja maksan toiminnan, sekä yleiskunnon perusteella.
Aikuiset, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä
Ilmoita lääkärille, jos sinulla on todettu munuaisten toimintahäiriöitä. Annosta tulee pienentää, jos sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea munuaissairaus.
Aikuiset, joilla on maksan toiminnan häiriöitä
Ilmoita lääkärille, jos sinulla on todettu maksan toiminnan häiriöitä. Annosta ulee pienentää, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Käyttö lapsille ja nuorille
Metoklopramidia ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille (ks. kohta 2).
Jos otat useamman Metoclopramide -tabletin kuin sinun tulisi ottaa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan välittömästi. Tahattomia liikkeitä (ekstrapyramidaalioireita), uneliaisuutta, tajunnan tason laskua, sekavuutta, hallusinaatioita ja sydänoireita voi ilmetä. Lääkäri voi tarvittaessa määrätä sinulle hoidon näihin oireisiin.
Jos otat lääkettä yliannostuksen tai jos lapsi nielaisee vahingossa lääkettä, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Metoclopramide -tabletin
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikilla niitä ei kuitenkaan ilmene.
Lopeta hoito ja ilmoita välittömästi lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkun seuraavista oireista tämän lääkkeen käytön aikana:
- tahattomat liikkeet (usein pään tai niskan alueella). Näitä voi ilmetä lapsilla tai nuorilla aikuisilla ja etenkin kun suuria annoksia otettaessa. Nämä oireet ilmenevät yleensä hoidon alussa ja jopa kerta-annoksen jälkeen. Liikkeet loppuvat asianmukaisella hoidolla.
- korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen erittyminen. Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
- kutina tai ihottumat, turvotus kasvoissa, huulissa tai nielussa, hengitysvaikeudet. Nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion oireita.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä)
- uneliaisuus
Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)
- masentuneisuus
- tahattomat liikkeet, kuten nykivät, vääntelehtivät liikkeet tai lihasten jäykkyys
- Parkinsonin tautia muistuttavat oireet (jäykkyys, vapina)
- rauhattomuus
- verenpaineen lasku (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti)
- ripuli
- voimattomuus.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
- prolaktiinihormonin suurentunut pitoisuus veressä, mikä voi aiheuttaa maidoneritystä miehillä ja naisilla, jotka eivät imetä
- epäsäännölliset kuukautiset
- hallusinaatiot
- alentunut tajunnan taso
- hidas sydämen syke (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti)
- allergia
- näköhäiriöt ja silmämunan tahdonvastainen kääntyminen.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)
- sekavuus
- kouristukset (etenkin epilepsiapotilailla).
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
- poikkeavat verenpuna-arvot: voi muuttaa ihon väriä
- rintojen suureneminen miehellä (gynekomastia)
- tahattomat lihaskouristukset pitkäaikaisen käytön jälkeen, etenkin iäkkäillä potilailla
- korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen erittyminen Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
- sydämen sykkeen muutokset, jotka näkyvät sydänsähkökäyrässä (EKG)
- sydämenpysähdys (etenkin kun lääke annetaan injektiona)
- sokki (vaikea verenpaineen lasku) (etenkin kun lääke annetaan injektiona)
- pyörtyminen (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti)
- allerginen reaktio, joka voi olla vaikea (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) – hyvin korkea verenpaine.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, ilmoita niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Metoclopramide -tablettien säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 °C.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa äläkä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Tiedustele käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin suojelet luontoa.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Metoclopramide sisältää?
Vaikuttava aine on metoklopramidihydrokloridi.
Metoclopramide -tabletit sisältävät 10 mg metoklopramidihydrokloridia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.